유한양행, '무료 바카라 게임·4-1BB' 면역항암 신약 물질 'YH32364' 국내 임상1·2상 승인

[더바이오 지용준 기자] 유한양행은 7일 면역항암제 신약으로 개발 중인 'YH32364(개발코드명)'의 임상1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

유한양행은 지난 2018년 국내 바이오기업인 에이비엘바이오로부터 YH32364를 도입했다. YH32364는 '상피세포 성장인자 수용체(무료 바카라 게임)'와 '4-1BB'를 동시에 표적하는 이중항체다. 암세포 표면에 발현하고 있는 무료 바카라 게임에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에, 4-1BB 신호를 자극해면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 보인다.

전임상 효력실험에서 YH32364는 무료 바카라 게임 발현 종양에서 '세툭시맙'보다 강력한 항암 효과를 보였으며, 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과를 유지하는 것으로 확인됐다. 무료 바카라 게임을 발현하는 종양에 4-1BB 활성을 통해 종양 내 면역세포 침윤과 종양미세환경 변화를 유도하는 것을 확인했다.

이번에 승인받은 연구는 YH32364를 '사람에게 처음으로 투여(First-in-human)'하는 임상1·2상이다. 무료 바카라 게임 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다.

다양한 고형암에서 과발현된 무료 바카라 게임은 암치료의 주요한 표적이 되고 있지만, 현재 개발된 단일클론항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에 적용이 가능하다. 제한적인 효능을 보이고 있어 효과적인 치료에 대한 미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 상황이다.

YH32364는 종양의 무료 바카라 게임 발현 의존적 4-1BB 작용을 통한 면역세포 활성화 기전으로, 기존의 무료 바카라 게임 단일클론항체보다 더 광범위한 무료 바카라 게임 발현 고형암에 효과적일 것으로 기대된다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH32364는 고형암의 주요 표적인 무료 바카라 게임과 종양미세환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크다"며 "곧 시험 대상자 모집을 개시할 예정"이라고말했다.