무료 바카라 게임 피하주사, 유럽 허가…'단독요법' '렉라자 병용' 모두 승인

[더바이오 이영성 기자]존슨앤존슨 계열사인 얀센-실라그 인터내셔널 NV(이하 얀센)는 7일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)가 이중항체 '무료 바카라 게임(성분 아미반타맙)'의 피하주사(SC) 제형에 대해 품목허가를 승인했다고 밝혔다.

이번 승인은 △EGFR(표피성장인자수용체) 엑손 19 결손(ex19del) 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료에 라즈클루즈(성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)와 병용요법 △백금 기반 치료에 실패한 EGFR 엑손 20 삽입 변이 양성 NSCLC 성인 환자에 대한 단일요법으로 사용된다.

이러한 적응증에 대해 무료 바카라 게임SC를 1~4주차에 매주(총 4회) 투여한 뒤, 5주차부터 격주로 투여 유지하는 것이 권장된다.

이번 승인은 최근 2025 유럽폐암학회(ELCC)에서 3상 MARIPOSA 연구(NCT04487080)의 최종 전체 생존기간(OS) 결과가 발표된 이후 이뤄졌다. 해당 연구에서 '아미반타맙IV(정맥주사)+레이저티닙' 병용요법은 기존 '오시머티닙(상품명 타그리소)' 단독요법에 비해 통계적으로 유의한 OS 개선 효과를 보였다(위험비 [HR] 0.75; 95% 신뢰구간 [CI] 0.61–0.92; P<0.005).

실비아 노벨로(Silvia Novello) 이탈리아 토리노대 산루이지병원 종양내과 교수는 "EGFR 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 많은 발전이 이뤄졌지만, 여전히 환자에게 효과적이면서도 편의성을 고려한 치료 방식이 요구된다"며 "무료 바카라 게임SC 승인은 임상현장에 의미있는 영향을 미칠 것이고, 정맥투여 방식의 효능을 훼손하지 않으면서 환자에게 더 큰 편리함과 개선된 치료효과를 제공할 것"이라고 밝혔다.

임상에서 무료 바카라 게임SC 투여 소요시간은 약 5분이었다. IV 제형에 비해 주입 관련 반응(IRR)은 5배 감소했다.

한편, 레이저티닙은 국내 제약사 유한양행이 2018년 얀센에 기술이전한 약물이다. 레이저티닙은 2021년 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 받아 31번째 국산 신약에 이름을 올렸다. 레이저티닙의 국내 제품명은 렉라자다.