길리어드 “‘트로델비+키트루다’ 병용요법, 삼중음성스피드 바카라 사이트 3상서 PFS 개선”

[더바이오 성재준기자] 다국적 제약사 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 이하 길리어드)는 자사의 종양 관련 칼슘신호 변환자2(Trop2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC)인 ‘트로델비(Trodelvy, 성분 사시투주맙 고비테칸)’가 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’와의 병용요법으로 삼중음성스피드 바카라 사이트(TNBC)을 적응증으로 효능을 보였다고 21일(현지시간) 밝혔다.

구체적으로 ‘트로델비+키트루다’ 병용요법은 이전에 치료받지 않은 PD-L1 양성 전이성 삼중음성스피드 바카라 사이트 환자를 대상으로 진행된 임상3상(ASCENT-04 또는 KEYNOTE-D19)에서 무진행 생존기간(PFS)을 통계적으로 유의미하고, 임상적으로 의미 있게 개선했다.

트로델비는 Trop2를 표적하는 ADC로, ‘Trop-2 단백질’과 결합해 종양세포 내부로 약물을 방출해 정상세포에 미치는 영향을 최소화하면서 종양세포뿐만 아니라 종양미세환경까지 파괴하도록 설계됐다. 키트루다는 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 PD-1 억제 면역항암제다.

길리어드는 ‘트로델비+키트루다’ 병용요법의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 PD-L1을 발현하는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성스피드 바카라 사이트 환자 중 이전에 치료받지 않은 환자 443명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 이들 환자는 무작위로 배정돼 ‘트로델비+키트루다’ 병용요법 또는 키트루다를 항암화학요법과 함께 투여했다.

연구 결과, ‘트로델비+키트루다’ 병용요법 투여군은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성스피드 바카라 사이트 환자 중 PD-L1이 발현된(CPS ≥10) 환자에서 대조군(항암화학요법+키트루다)보다 PFS를 유의하게 개선했다. 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다.

특히 이번 연구는 Trop2를 표적하는 ADC가 표준 치료제 대비 효능을 보인 최초의 임상3상이라는 게 길리어드의 설명이다. 아울러 ‘트로델비+키트루다’ 병용요법은 CPS ≥10인 이전에 치료받지 않은 PD-L1 양성 전이성 삼중음성스피드 바카라 사이트 환자에서 2차 평가변수인 ‘전체 생존기간(OS)’도 개선하는 경향도 보였다.

길리어드는 환자의 추적 관찰을 계속 진행하고, OS에 대한 추가 분석도 계획하고 있다. 이번 임상3상의 자세한 결과는 향후 관련 학회에서 발표될 예정이다. 또 규제당국과도 논의될 예정이라고 길리어드는 덧붙였다.

디트마르 베르거(Dietmar Berger) 길리어드 최고의료책임자(CMO)는 “이번 연구 결과는 ‘ADC와 면역항암제’가 ‘전이성 스피드 바카라 사이트’의 조기 치료 단계에서 결합해 잠재력을 보여준 첫 사례”라며 “치료가 어려운 유형의 스피드 바카라 사이트 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.