GC녹십자, 유전자재조합 바카라 에볼루션 '배리트락스주' 국내 품목허가

[더바이오 유수인 기자]식품의약품안전처는 GC녹십자가 개발한 유전자재조합 탄저백신인 '배리트락스주(흡착탄저백신)'를 허가했다고 8일 밝혔다.

배리트락스주는 '성인'에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 하는 백신이다. 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체의 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성 성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조했다. '방어항원'은 인체 감염 시 탄저균에 의해 생성되는 독소 중 하나로, 탄저병 예방을 위한 주요 면역원으로 작용한다.

식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중 심사하고, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙 약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다고 설명했다.

식약처 관계자는 "이 약이 생물 테러 감염병 예방 등 국가 위기 상황을 선제적으로 대응하기 위한 바카라 에볼루션 자급력 강화에 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.