[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 식품의약품안전처는 GC녹십자가 개발한 유전자재조합 탄저백신인 '배리트락스주(흡착탄저백신)'를 허가했다고 8일 밝혔다.배리트락스주는 '성인'에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 하는 백신이다. 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체의 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성 성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조했다. '방어항원'은 인체 감염 시 탄저균에 의해 생성되는 독소 중 하나로, 탄저병 예방을 위한 주요 면역원으로 작용한다.식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 한국GSK는 최근 열린 2025 대한항균요법학회·대한감염학회 춘계학술대회에서 최초의 장기 지속형 HIV 치료제인 '보카브리아주(성분 카보테그라비르600㎎)+ 레캄비스주사(성분 릴피비린 900㎎)' 병용요법에 대한 새틀라이트 심포지엄인 ‘더 라이트(The Light)’를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다.The Light는 '보카브리아주+레캄비스주사' 병용요법이 환자의 일상에 빛이 돼 HIV 치료의 내일을 밝힌다는 의미를 가진다. 이번 심포지엄에서는 국내 유수의 감염내과 전문의들이 좌장과 연자로 참여해 해당 요법
[더강원 랜드 바카라 성재준 기자] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 사노피(Sanofi)가 알츠하이머병·파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에서 'ABL301(개발 코드명 SAR446159)'의 비임상 데이터를 구두 발표했다고 8일 밝혔다.AD/PD 2025는 알츠하이머병과 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 관련 진단, 예방, 약물 개발을 다루는 행사로, 올해는 4월 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열렸다.ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술이 적용된 이중항체 후보물질이다. 파킨슨병 유발
[더강원 랜드 바카라 지용준 기자] 대원제약은 국내 첫 짜 먹는 나프록센 진통제인 '파인큐나프록센현탁액(이하 파인큐나프록센)'을 출시했다고 7일 밝혔다.파인큐나프록센(성분 나프록센 250㎎)은 '파인큐' 시리즈의 세 번째 짜 먹는 진통제다. '소염진통제'인 파인큐나프록센이 파인큐 시리즈에 추가되며, '해열진통제'인 파인큐아세트펜(성분 아세트아미노펜 640㎎), '해열·소염진통제' 파인큐이부펜(성분 이부프로펜 400㎎)과 함께 진통제 라인업이 탄탄해졌다는 게 회사의 설명이다.나프록센 성분은 편두통·치통·근육통 등 일반적인 통증은 물론, 염증 완
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 동아에스티가 개발한 스텔라라 바이오시밀러인 '이뮬도사(성분 우스테키누맙)'가 유럽 주요국 진출에 속도를 내고 있다.7일 관련 업계에 따르면, 이뮬도사는 지난 1월 독일에 이어 영국과 아일랜드에서도 추가로 발매됐다. 지난해 12월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 받은 지 4개월 만이다.이뮬도사의 오리지널의약품인 '스텔라라'는 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 '인터루킨-12·23(IL-12·23) 억제제'로, 전 세계 매출이 14조원에 달하는 자가면역질환 치료제다. 크론병과
[더강원 랜드 바카라 지용준 기자] 대웅제약이 '펙수클루'를 인도에 출시하며 세계 4위 항궤양제 시장 공략을 본격화한다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이다. 적응증은 미란성 위식도 역류질환이다.대웅제약은 펙수클루를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 출시한 3세대 위식도 역류질환 치료제다. 기존 PPI(프로톤 펌프 저해제) 제제의 단점으로 꼽히는 느린 약효 발현과 짧은 반감기, 식전 복용의 단점 등을 개선해 인도 항궤양제 시장에서 빠르게 점유율을 높여갈 것으로 기대된다.인도는 글
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 보건복지부 지정 관절 절전병원인 연세사랑병원은 7일 개원 22주년을 맞았다고 밝혔다.연세사랑병원은 지난 2003년 최초 개원한 이래 국내 관절 척추 환자의 건강을 위해 정진한 서초구 유일의 관절 전문병원이다.경기도 부천시에서 시작한 연세사랑병원은 연세대 세브란스병원 출신의 관절 ·척추 전문의들이 모여 환자들에게 ‘쾌유와 제2의 즐거운 인생’을 돌려주기 위해 뜻을 모은 데서 시작됐다. 5년 후 서초구 방배동으로 병원을 확장 이전했다. 지난 2023년 또 한번의 확장 이전도 성공적으로 이뤘다.현재 연세사랑병원은
[더강원 랜드 바카라 성재준 기자] SK바이오팜은 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 지난 5일부터 오는 9일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 제77회 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리, XCOPRI)'의 주요 임상 및 실사용 데이터(Real World Data, RWD)를 발표한다고 7일 밝혔다.이번에 발표된 연구는 국소 발작을 가진 18세 이상 성인 37명을 대상으로 한 미국 내 다기관 후향적 관찰 연구다. 세노바메이트 50㎎/일 이상을 최소 2주간 부가 요법
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 한국GSK는 지난 3일과 4일 양일간 열린 2025년 대한항균요법학회·대한감염학회 춘계학술대회에서 '호흡기세포융합바이러스(이하 RSV) 감염증 예방의 최신 지견'을 공유하는 새틀라이트 심포지엄을 진행했다고 7일 밝혔다.한국GSK의 아렉스비는 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(이하 LRTD) 예방을 목적으로 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 승인받은 최초의 RSV 예방 백신이다. 국내 허가 이후 의료진을 대상으로 처음 아렉스비를 소개하는 이번 심포지엄에는 서울대병원 감염내과 박완범 교수가 연자
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분 우스테키누맙)'가 지난 3일(현지시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄져 환급 가능한 시장을 조기 확보하는데 성공했다고 7일 밝혔다. 이는 스테키마의 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과다.이를 통해 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했으며, 특히 우선 처방이 가능한 '선호의약품(preferred drug)' 지위를 차지하게 됐다. 해당 PBM에서 관할하는 공-사보험은
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] “일부 파이프라인은 대형 제약사와 기술이전 관련 실사가 마무리돼 텀시트(term sheet) 체결 논의를 앞두고 있습니다. 빠르면 상반기 중 첫 기술이전 성과도 기대해볼 수 있는 상황입니다.”권규찬 디엑스앤브이엑스(DXVX) 대표는 지난 3일 서울 금천구 가산동 본사에서 와 인터뷰를 갖고 “연내 기술이전을 자신하고 있다”면서 이같이 밝혔다. 권 대표는 “메이저 글로벌 톱 회사들과 딜을 할 수 있는 기반을 심고 싶었다”며 “꾸준히 매출을 내면서 성장할 수 있는 회사, 최소한 시가총액 3조원이
[더강원 랜드 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘트론티네맙(trontinemab)’이 임상1b·2a상 중간 분석 결과에서 28주간의 투여 후 고용량군 환자 81%의 뇌 내 ‘아밀로이드 수치’를 질병 기준 이하로 감소시켰다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 3일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 알츠하이머병·파킨슨병(AD/PD 2025) 국제학회에서 공개됐다.트론티네맙은 로슈의 ‘브레인셔틀(Brainshuttle)’ 플랫폼을 기반으로 설계된 이중항체 후보물질로, 뇌혈관장벽(BB
[더강원 랜드 바카라 강인효 기자] 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 골다공증 치료제인 ‘오보덴스(성분 데노수맙)'의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.오보덴스는 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증 및 전립선암∙유방암 환자의 골 소실 치료제다. 지난해 글로벌 매출액 약 6조5000억원(43억7400만달러)을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다.삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브(Ospomyv)’와 ‘오보덴스(Ob
[더강원 랜드 바카라 성재준 기자] 미국 제약사 노바백스(Novavax)는 최근 자사의 코로나19 백신에 대한 미 식품의약국(FDA)의 정식 승인 심사 결과가 예정된 기한 내에 발표되지 않았다고 밝혔다. 이번 지연은 FDA 내부의 대규모 조직 개편과 고위 책임자 사임 등으로 인한 혼란이 영향을 미친 것으로 보인다.노바백스는 지난 1일이 자사의 코로나19 백신 정식 품목허가 신청서(BLA)에 대한 FDA의 심사 기한이었다고 밝혔다. 노바백스에 따르면 해당 백신은 이미 2022년 '긴급 사용 승인(EUA)'을 받은 바 있으며, 이번에는 이를 '정
[더강원 랜드 바카라 강인효 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마(성분 아달리무맙, 사진)’와 ‘휴미라’ 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상3상의 결과 논문이 SCIE 국제학술지인 ‘피부과학 및 치료(Dermatology and Therapy)’에 게재됐다고 4일 밝혔다.이번 논문을 통해 공개한 것은 27주간 진행된 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상3상을 52주까지 연장 진행한 유플라이마 단독 투여 오픈 라벨 연장 연구(Open-Label Extension Study) 결과다.앞서 셀트리온
[더강원 랜드 바카라 강조아 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)는 2일(현지시간) 재발성 다발성경화증(RMS) 환자를 대상으로 진행한 임상3상(MUSETTE)에서 고용량의 ‘오크레부스’가 장애 진행을 늦추지 못해 사실상 유효성 입증에 실패했다고 밝혔다.로슈는 MUSETTE 연구를 통해 RMS 환자에게 고용량의 오크레부스(1200㎎ 및 1800㎎)를 정맥주사(IV) 방식으로 투여한 뒤, 120주 이상 관찰하며 기존 승인 용량(600㎎)과의 효과를 비교했다. 이번 연구의 1차 평가변수는 ‘장애 진행 지연’이었다.120주 이상 관찰한 결과, 고
[더강원 랜드 바카라 지용준 기자] 신풍제약이 4세대 히알루론산 골관절염 치료제 후보물질(주사제)인 'SP5M002(개발코드명)'에 대한 임상3상 톱라인(Top-line) 결과를 발표했다. SP5M002는 4개월마다 1회 투여하는 방식의 '히알루론산 관절강 주사제'다.해당 임상의 1차 유효성 평가항목인 기존 치료제 대비 '체중 부하통증 보정 평균변화량(LSM)'의 6주, 12주차 시점에서 SP5M002는 각각 '우월성 미충족'과 '비열등성'을 확인했다.신풍제약은 골관절염 주사요법제인 SP5M002의 임상3상 톱라인 결과를 3일 공시했다. 이번
[더강원 랜드 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 바이오젠(Biogen)은 2일(현지시간) '타우(tau) 단백질'을 표적으로 한 새로운 알츠하이머병(AD) 신약 후보물질인 'BIIB080(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트트랙(Fast Track)'으로 지정 승인을 받았다고 밝혔다.BIIB080은 비정상적인 타우 단백질을 줄이는 방식의 '항안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료제 후보물질'이다. 바이오젠은 해당 후보물질이 알츠하이머병에 대한 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대하고 있다.패스트트랙 지정은 심각한
[더강원 랜드 바카라 지용준 기자] 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 치료제 자큐보(성분 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.이번 허가 신청은 기존에 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형 변경 개발로, 임상1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다.구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 혁신적인 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 환
[더강원 랜드 바카라 유수인 기자] 경희대 한방병원 침구과 이승훈·이수지 교수팀은 임상 연구를 통해 근골격계 질환 진단장비로서 3차원(3D) 카메라 동작 분석 시스템인 '아이밸런스(iBalance)'의 활용 가능성을 확인했다고 3일 밝혔다.해당 연구는 3D 동작 분석 시스템인 아이밸런스와 전통적인 측정 도구인 관절 각도계를 활용해 어깨 관절의 가동 범위 측정값을 비교‧분석한 것으로, 건강한 성인(30명)과 오십견 환자(10명), 총 40명을 대상으로 진행했다. 연구팀에 따르면 관절 움직임은 7가지로 구분했으며, 각 동작당 3회씩 일주일 간격으
